Sign In

مدينة الملك فهد الطبية

KFMC / مدينة الملك فهد الطبية / مركز البحوث / التجارب تحت رعاية شركات صناعة الأدوية

يُمثل مركز الأبحاث في مدينة الملك فهد الطبية محورا لتعزيز إجراء التجارب السريرية في المملكة العربية السعودية. ولذلك، فإننا نهدف إلى إقامة شراكات مع شركات صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لتنمية وتطوير التجارب السريرية (المحلية والدولية)، لفهم الخصائص الوبائية للحالات أو الأحداث المتعلقة بالصحة، وتطوير الإجراءات الوقائية، واستراتيجيات التشخيص، والنظام العلاجي وتحسين صحة الإنسان.


خدمة الاتصال لدعم وتحسين الدراسات التي بدأت تحت الرعاية:
توقيع اتفاقية السرية.
استكمال استبيان الجدوى, حيثما ينطبق.
توقيع العقد بين مركز أبحاث مدينة الملك فهد الطبية والراعي.
استكمال خدمة الفحص الدوائي, حيثما ينطبق.
التواصل مع رؤساء المختبرات (أمراض الدم والكيمياء وعلم الأحياء الدقيقة وعلم المناعة وعلم الأمراض) لتحديث النطاقات العادية والحصول على شهادات الاعتماد، إذا أمكن.
ملء استمارات مجلس المراجعة المؤسسي.
تقديم حزمة الدراسة بما في ذلك البروتوكول، ونموذج الموافقة (باللغتين العربية والإنجليزية)، وكتيب التعريف بالباحثين والسيرة الذاتية للباحثين.
إعداد ملف الدراسة. (الملف الرئيسي للتجربة)
المتابعة مع مجلس المراجعة المؤسسي والشركة الراعية.
ضمان جودة البحث الطبي. (خدمات الإشراف والمراجعة)
إدارة البيانات الإكلينيكية. (الوثائق ونموذج تقرير الحالة)
تنسيق الدراسة بكفاءة, من خلال:
    1. إعداد الموقع.
    2. توظيف موضوع الدراسة.
    3. إدارة الموارد.

تسهيل تقديم البروتوكول إلى مجلس المراجعة المؤسسي, مع الوثائق التالية:
البروتوكول.
 استمارات الموافقة (النسختين العربية والإنجليزية).
 استمارة تقرير الحالة (النسختين العربية والإنجليزية).
كتيب الباحث.
استمارة مجلس المراجعة المؤسسي, واستمارة PCL ، واستمارة IDS.
 تأمين التعويض.
 السير الذاتية لفريق البحث.
• المعهد الوطني للصحة، أو الممارسة الطبية الجيدة، أو شهادة مبادرة التدريب المؤسسي التعاوني.